湖北海卓生物科技有限公司成立于2019年1月,是一家集体外诊断试剂的开发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业。公司占地约4800平米,建有三千余平米的国际化标准车间和实验室,一千余平米的办公生活配套区,属黄石市招商引资项目。
湖北海卓生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案200余个,涉及到11个不同方向和种类;第二类医疗器械注册2个,涉及检验科生化试剂、无菌采样器具,另有12个项目已完成注册检验,80多个项目正在注册检。公司拥有完整的质量管理体系、医疗器械注册申报体系,已取得第二类医疗器械生产许可,第二、三类医疗器械经营许可。
公司研发团队由国际顶尖研究机构的科研工作者和国内转化医学精英组成,熟练掌握生化、免疫及分子诊断技术及其临床应用,研发方向包括流式细胞、免疫组化、生化、凝血、免疫、分子诊断、核心原料等。同时公司与中科院病原微生物、免疫学重点实验室、中科院武汉病毒研究所抗病毒药物学科组等多个高等院校开展合作,成功开发了80多项生化血凝项目、100余项免疫组化及流式细胞检测试剂、10多项分子诊断产品,60多项荧光定量POCT产品,覆盖肝功、肾功、血糖、血脂、传染病、毒品检测、产前筛查和癌症筛查等方面。
公司于2023年9月与国内著名的医疗器械企业威高集团达成全方位战略合作协议,利用威高的渠道优势打造完善的服务体系,推进成果转化,实现双方的协同发展,为医疗产业发展做出贡献。